Quality is life, service is the tenet
更新時間: 2022-11-26
所 在 地: 廣東省廣州市黃埔區(qū)科學城尖塔山路1號J5棟一樓(市場部)
產品特點: 手術室潔凈度檢測機構對于有要求或無菌操作技術加工的,在萬級下的局部100級潔凈室(區(qū))內。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒的區(qū)域的空氣潔凈度級別可低于生產區(qū)一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應在萬級潔凈室(區(qū))內。
潔凈度系指空氣環(huán)境中空氣所含塵埃量多少的程度。在一般的情況下,是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數(shù)量。含塵量高則潔凈度低,含塵量低則潔凈度高。
手術室潔凈度檢測機構檢測項目
檢測類別 | 管理規(guī)定 | 檢測依據(jù) | 檢測項目 |
潔凈工作臺 | JG/T292-2010潔凈工作臺 | JG/T292-2010潔凈工作臺 | 噪聲、引射作用、掃描檢漏、振動幅值、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度、照度、空氣潔凈度、進風風速、風速、風量等 |
生物安全柜 | YY 0569-2011 Ⅱ級 生物安全柜 | YY 0569-2011 Ⅱ級 生物安全柜 | 下降氣流流速、噪聲、振動、氣流煙霧模式、流入氣流流速、溫升、照度、紫外燈、風量、掃描檢漏等 |
測試
潔凈室的空氣潔凈度,應進行下列測試:
空態(tài)測試:潔凈室已竣工,凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),室內沒有工藝設備和生產人員的情況下進行測試。
靜態(tài)測試:潔凈室凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài),工藝設備已安裝,室內沒有生產人員的情況下進行測試。
動態(tài)測試:潔凈室已處于正常生產狀態(tài)下進行測試。潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測,可按一般通用、空氣調節(jié)的有關規(guī)定執(zhí)行。
手術室潔凈度檢測機構無菌實驗室原則上應設3間萬級下的局部100級潔凈室(區(qū)),用作無菌室、陽性對照室和微生物限度室。無菌檢測實驗室原則上應當和潔凈生產區(qū)分開設置,有獨立的區(qū)域、單獨的空調送風系統(tǒng)和的人流物流通道及實驗準備區(qū)等。陽性對照室應配備百級潔凈工作臺;如陽性對照室處于非受控環(huán)境,應提供驗證資料,并配備生物安全柜。